Expanded Access and Compassionate Use Programs
[info]advitausa
Еще раз о программах расширенного доступа и доступа из гуманных соображений.  По этим программам новые экспериментальные препараты выдаются производителем нуждающимся пациентам, если у них не существует других вариантов лечения, или тем, кто по каким-то причинам не может участвовать в клинических испытаниях (например, по возрасту или в силу удаленности от центра, проводящего испытание).  Они открыты до тех пор, пока препараты не одобряются официально и не поступают в продажу.

Некоторые из открытых программ Expanded Access:


Что требуется для того, чтобы попасть в программу расширенного доступа?  Прежде всего - согласие лечащего врача.  Врачу следует обратиться в компанию-производитель медикамента, получить согласие больничной администрации и прислать подтверждение согласия в Минздрав для получения разрешения на импорт незарегистрированного препарата.
Tags:
  • Add to Memories

SGN35 для детей и подростков
[info]advitausa
Открывается новое испытание (спонсируемое производителем) для лимфомы Ходжкина и анапластической крупноклеточной лимфомы для детей (до 18 лет): http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01492088
  • Add to Memories

Новое видео о брентуксимабе
[info]advitausa
Препарат обсуждают д-р Юнес из МД Андерсона, д-р Чен из City of Hope в Калифорнии, и д-р Энгерт из Кельна:

http://www.primeoncology.org/2011/sandiego/csp/hl/index.html
  • Add to Memories

Нужна ли алло-пересадка при лимфоме Ходжкина?
[info]advitausa
Немецкая группа считает, что нет (или только в рамках клинических испытаний): 

http://www.comtecmed.com/costem/2011/Uploads/assets/14_diehl_new_resized.pdf
  • Add to Memories

Брентуксимаб (Adcetris) - платный доступ в Европе
[info]advitausa
Обращаться следует лечащим врачам по следущим контактным адресам, начиная с середины октября.

There is a plan for a single patient paid NPP with IDIS in the near future.  Patients interested in the paid NPP should have their physicians contact IDIS in mid-October for further information about when drug will be available through the paid program.
 
For further information, contact IDIS:
 
Enquiries outside the UK and Eire
Tel: +44 (0) 1932 824123
Fax: +44 (0) 1932 824323
 
UK & Eire Enquiries
Tel: +44 (0) 1932 824100
Fax: +44 (0) 1932 824300
 
Email:
France and French ROW
(including French speaking Belgium):
french@idispharma.com
Middle East:middleeast@idispharma.com
Italy/Spain/Portugal and Spanish ROW:southerneurope@idispharma.com
Central Europe Germany/Holland/Austria/Nordics (including German speaking Belgium):centraleurope@idispharma.com
Eastern Europe:easterneurope@idispharma.com
UK:uk@idispharma.com
Ireland:eire@idispharma.com
Non-European countries:global@idispharma.com

  • Add to Memories

Антитела
[info]advitausa
На сегодняшний день, для лимфомы Ходжкина в испытаниях находятся два антитела, специфически нацеленных на маркер CD30, который присутствует на всех лимфомах Ходжкина, вне зависимости от подтипа.

Первое - SGN35, или брентуксимаб ведотин, или Adcetris.  В России доступно сразу после аутологической пересадки в рамках испытания 3 фазы AETHERA.

Второе - AFM13, в первой фазе. Это антитело нацелено также на маркер CD16A. В Германии набирают в Вюрцбурге и Кельне и стоимость участия оценивается в 4-5 тысяч евро за месячный цикл, что включает в себя еженедельную госпитализацию на 1 день для введения препарата.  По словам исследователя, побочные эффекты минимальные, но по достижении частичной ремиссии, рекомендуется закрепить результат последущей пересадкой костного мозга. Уточнение: в качестве предоплаты, больница хотела бы получить 7500 евро.
  • Add to Memories

Сергеи в Америке
[info]advitausa
А наших Сергеев показали по местному ТВ в Южной Каролине: 
http://www.wyff4.com/video/28528869/detail.html
  • Add to Memories

Лимфома Ходжкина
[info]advitausa
Немного новостей по лимфоме Ходжкина:

1. Набор на радиоиммунотерапию в Италии закрыт.  Откроется ли испытание в 3 фазе, пока неясно.

2. Набор на брентуксимаб ведотин продолжается и включает теперь также рефрактерных пациентов.  Прохождения ауто-транспланта уже НЕ требуется.  Это хорошие новости.  Но вскоре препарат должен быть одобрен - предполагается, что в августе, и тогда набор будет прекращен.  Это уже новости так себе.  У нас выехало двое пациентов - Сергей с Украины и Сергей из Москвы - оба в Гринвиль в Южной Каролине, где участие оценено в 300 долларов.

3.  Новый HDAC ингибитор дает ответ у 40% (частичные и полные ремиссии) пациентов с рецидивирующей лимфомой Ходжкина. Здесь ссылка на испытание: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00359086
  • Add to Memories

Адвиту посетил Клинтон :)
[info]advitausa
Кстати - 15 июня у нас бонусный день на проекте сайта GlobalGiving.org.  Каждое пожертвование увеличится на 30%!   Но только в этот день.  Не забудьте зайти сюда и внести свой вклад!  Спасибо!


hilda1
Сегодня к нам приезжал человек из Америки.-)Клинтон-)Но вовсе даже и не Билл,а Мисэймур _)
Вот чего приезжал - есть в Америке проект такой Global Giving,это благотворительная организация,которая объединяет благотворительные организации по всему миру,и всякие крупные корпорации.В общем,они для того,чтобы те кто хотят сделать добро,нашли того,кто его возьмет и применит-)Ежели кто не знает,мы в этой организации состоим(фонд Адвита США).
По русски Клинтон знал 2 фразы - "спасибо" (очень чисто и без акцента)-) и "я не говорю по русски"-),
но вообще оказался очень милый.Скрупулезно записал все,что мы ему рассказали на своем коллективном английском,мы ему пожалились на счет нелегкой доли русской благовторительности,безропотно сходил с нами в ИДГиТ Горбачевой и даже выслушал экскурсию в лаборатории типирования(где к нашему коллективному английскому присоединился еще и язык жестов)Попробуйте представить,как мы ему переводили вместе с переводчиком, Пашей Гринбергом и лаборантом процесс выделения ДНК и суть полимеразно цепной реакции.
Зашли в палату к Сережке Васильеву.Сережка был дипломат.Усердно махал рукой и говорил Хай!-)Всячески наводил международные связи.
Особо наш Клинтон впечатлился студией ДА -)
Мишка Сафронов его очаровал - не то слово,и наш американец после общения с ним говорил только одно слово "Amaizing","поразительно",то бишь.Мишка ему поведал,что студия и американцев в Аспене этому научила.Клинтон оказался совсем потрясен.

Мы ему еще целую сумочку сувениров надавали с собой,чтобы не только сам впечатлился,но и коллег впечатлил.
Положили ему помимо всякого еще книгу Бродского и диск с мультиками - пусть теперь учат русский -)

теперь ждем отчета ( они там все пишут отчеты на свой сайт,кто где был и чего видал,до нас Клинтон был в Гватемале,Уругвае, на Коста Рике -)Россия логичненько продолжила -)
В общем,как он отчет напишет - я беру на себя обязательства перевести,что он там про нас наваял.
вот он,Клинтон Мисэймор собственной персоной.
  • Add to Memories

Брентуксимаб
[info]advitausa

В конце мая первый наш молодой человек с лимфомой Ходжкина выезжает на испытание с брентуксимабом в Южную Каролину.  И приглашен второй участник.  Участие оценено всего в 300 долларов, но потребуется долгосрочное проживание.  

Главный критерий участия: рецидив ПОСЛЕ прохождения ауто-пересадки.  По сути - это программа расширенного доступа, эффективность уже подтверждена и сейчас уточняются данные о безопасности и побочных явлениях. 
 


  • Add to Memories

You are viewing [info]advitausa's journal